菲卫生部请求紧急建立新冠疫苗“绿色通道”!目的是引进美国疫苗.
菲华吧（feihua8.com）报道：
11月18日，卫生部副部长维吉尔在当天一个网上论坛上表示：总统有必要向食品暨药物管理监督局（FDA）授予相关紧急使用权的行政命令，以加快审批新冠肺炎疫苗进入本地的流程。
维吉尔透露，即使是在疫情期间急需疫苗，但是根据现有《第9711号共和国法》即《食品药物管理监督法》相关条款，FDA并未被授权可以批准相关疫苗产品的紧急使用权。
她强调道：“这就是为什么我们请求总统授予FDA临机处理权，因为在我们的法律中，我们不能为它提供这种紧急权力。”
11月17日，卫生部长杜克已请求杜特尔特总统就此事发出相关行政命令。这位部长在当天晚上的会议上对杜特尔特说：“我们谨请您考虑向FDA发出行政命令给予他们紧急授权（EUA），对已提交申请的、准备进入本地市场的各种新冠疫苗进行审批。”
杜克认为此项紧急授权将“省去许多官方的繁文缛节”，并将受理审批时间从6个月缩短至21天左右。
他还解释说，在评估疫苗开发者的申请时，行驶相关紧急授权将允许FDA使用其他国家级监管机构进行评估。
维吉尔也指出，尽管根据《合作互助2.0法》有关规定已经允许正在研发的疫苗进入本地，但FDA仍需要有政策依据颁布一项紧急授权使用令。
虽然疫苗上市通常必须通过4个阶段的临床试验，但由于疫情情势紧急，现在全世界各国都允许疫苗经过第3阶段后即可进入公共使用阶段。
维吉尔还指出，尽管疫苗经历第3阶段之后被允许采购，但仍将对采购疫苗进行第4阶段的试验，该试验旨在研究疫苗对较大数量接种人群是否存在副作用。
她强调：在疫情爆发之前，疫苗进入市场历经FDA这套监管程序大约需要270天到一年的时间。
她说，即使审批过程缩短至21天，FDA也会诸如由专家小组进行的预筛查等相关保障措施。
疫苗事务专员加维斯部长支持卫生部要求发布这项行政令的请求。他说，在来自其他国家的17种可能的疫苗中，有9种已经处于第3阶段，其中3种可能在12月和1月进行临床试验。
加维斯称私营部门已经筹集资金来帮助疫苗采购。
他还建议总统接受“新冠肺炎疫苗预先市场承诺”计划来购买疫苗，在采购资金管理方面并通过世界银行和亚洲开发银行作为财务管理人。
加维斯还提到：“与此同时，我们还必须拥有多种融资方式，包括公私三方合作协议，这样无需政府支付成本，私营部门提供资金通过直接向疫苗公司购买，但必须按照法规规定，卫生部将是该采购计划的知情人，同时决定将在何处安排相关人群接种疫苗。”
如此，尽管未在当地进行临床试验，美国疫苗仍有望进入菲律宾。
维吉尔同时表示，即使美国制药公司未在菲律宾进行临床试验，菲律宾仍可从美国莫德纳（Moderna）公司采购新冠疫苗。
维吉尔在网络论坛上说：“莫德纳公司在一个月前与菲科技部进行交谈，他们的目的不是在菲进行临床试验，而是希望采购他们的新冠苗。”
2天前，美国莫德纳公司宣布其新冠疫苗三期临床试验后，对新冠肺炎的有效性至少达到94％。
她补充说：“菲律宾的目标是让制药商在菲进行临床试验，以便我们看到疫苗的效果，因为疫苗效果因种族可能不同，因此，如果能看到效果，那会更好。但是，如果他们不在菲进行临床试验，只要他们通过监管程序，我们也不会阻止政府采购其疫苗。
除莫德纳公司外，上周美国辉瑞和德国伙伴BioNTech公司的潜在疫苗对预防新冠的效果达90％，但辉瑞和BioNTech都未宣布在菲进行临床试验的计划。
维吉尔说，即使不在菲进行临床试验，莫德纳和任何其他制药公司生产的新冠疫苗也可以确保其安全性和有效性，因为按照疫苗协议规定，临床试验是针对不同种族和人群进行的。
她说：“制药商在进行临床试验时，他们将遵守疫苗协议，这是他们标准的一部分，其涵盖尽可能多的种族。因此，当我们查看其临床试验中包括的特定人群时，我们可以看到来自不同部门、不同种族和人群，从而了解新冠疫苗的效果。”
“因此，即使制药商不在菲进行临床试验，只要他们通过监管程序，就不会影响我们采购疫苗，我们将看到其第一、二和三阶段的试验效果经我们的疫苗专家评估并得到食药局（FDA）批准后，我们可以随时采购这些疫苗。
按照2021年国家预算，杜特尔特政府已经为采购新冠疫苗分配25亿比索预算。
另有100亿比索已经按照《团结互助携手康复法》2.0提供。
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