【菲华吧9月26日专讯】菲律宾食品和药物管理局（FDA）周五表示，该国可能于明年4月批准COVID-19疫苗，这是最好的情况。FDA总干事埃里克·多明戈（Eric Domingo）在卫生部视频简报表示：“最好的情况是，如果临床试验在12月或1月完成，而一家公司会向FDA提出申请，那么到2021年4月，我们可能会获得批准的疫苗。”这是最好的情况。这意味着3到6个月的试用期仅为3个月，他们将完成所有分析并立即提交。  科学秘书Fortunato de laPeña在同一份通报中解释说，这段时间（3至6个月）是专家对COVID-19疫苗III期临床试验的估计。“在我的估算中，当他们说3到6个月时，我们更喜欢在估算中使用较长的预测。这表明他们将在那个时期完成临床试验，并可能已经将其申请和试验结果提交给了FDA。”目前，菲律宾正在与17家疫苗开发商进行谈判，其中6家已经签署了机密信息披露协议（CDA），可以共享其较早的试验结果。但是，菲律宾政府表示将优先考虑世界卫生组织的团结试验。所述试验将涉及在不同国家同时测试几种疫苗。德拉佩尼亚(de laPeña)说，世界卫生组织定于10月发布其疫苗和方案清单，这意味着它们只能在那时开始招募患者。“我们可以（试用）开始的最快速度是12月。根据专家的疫苗试验将持续3到6个月。我认为我们对2021年第二季度的早期预测仍然是我们可以给出的最佳预测。”他说。这是在FDA承诺加快批准程序的前提下。在已经与该国签署CDA的6家疫苗开发商中，俄罗斯的Gamaleya研究所和中国的Sinovac公司对菲律宾的临床试验和本地生产都感兴趣。国药正在研发两种疫苗，目前正与菲律宾进行采购谈判。所有这三个都已经在III期临床试验中，并被认为是疫苗竞赛的领先者。与菲律宾一起讨论临床试验的还有中国的ZFSW，澳大利亚的昆士兰大学和台湾的Adimmune。ZFSW处于第二阶段时，昆士兰大学和Adimmune仍处于第一阶段。专家早些时候曾说过，成为疫苗的领跑者并不一定意味着他们将批准第一批疫苗。这就是为什么菲律宾与仍处于第一阶段试验中的那些国家进行谈判的原因。德拉·佩尼亚（DelaPeña）说，已经选择了12家医院作为团结试验的地点。秘书说，与此同时，将从该国5至10个COVID-19病例数最高地区中招募志愿者。 每天脑筋急转弯/谜语《172》 拦车考孔子孔夫子周游列国，一日来到燕国。 进城门不多远，见一少年拦住马车说：“我叫项橐，听说孔老先生很有学问，特拦路求教。” 孔夫子笑着说：“小孩儿，你遇到什么难题啦？” 项橐立起问道：“什么水没有鱼？什么火没有烟？什么树没有叶？什么花没有枝？” 孔夫子听后说：“江河湖海，什么水里都有鱼；不管柴草灯烛，什么火都有烟，至于植物，没有叶不能成树，没有枝难于开花。” 项橐晃着脑袋直喊：“不对！”接着说出四物。 孔夫子道：“后生可畏啊，老夫拜你为师！” 你知道项橐说的是哪四物吗？ 关注菲华吧，进入公众号回复:172，揭晓答案。 |
