周五,菲食品和药物管理局(FDA)表示,菲律宾最快将于明年4月批准新冠肺炎疫苗的使用,这也是最佳的情况。 菲食品和药物管理局局长多明戈(Eric Domingo)在卫生部一次线上新闻发布会上说:“最好的情况就是,临床试验在12月或明年1月开始,且有一家公司向食品和药物管理局提交了申请,然后我们到明年4月可能就有获批的疫苗了。” 他补充说:“这是最好的情况,只需要3个月的试验时间,期间完成所有的相关分析并立即提交,而专家预测的试验时间为3到6个月。” 科技部部长皮纳在同一场新闻发布会上解释道,3至6个月是专家对新冠肺炎疫苗第三阶段临床试验的预估时间。 他说:“专家预计耗费3到6个月时间,这表明他们将在那个时期完成临床试验,并可能已将其申请和试验结果提交给食品和药物管理局。” 目前,菲律宾正在与17家疫苗开发商进行协商,并与其中6家签署保密协议,该协议允许他们分享更早的试验结果。 但菲政府表示,将优先考虑世界卫生组织的团结试验。该试验将在不同国家同时测试几种疫苗。 皮纳表示,世卫组织定于10月发布其疫苗和相关方案,这意味着到那时他们才能开始招募患者。 他说:“我们最快或许可以从最后一个季度的12月开始。根据专家所说,疫苗试验将持续3到6个月。我认为我们早期预测的2021年第二季度仍是我们可以给出的最佳情况。” |