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菲律宾食品和药物管理局进行更有效的审批程序,以加快批准可以进行临床试验的疫苗.

2020-9-28 18:13| 发布者: 朱婆婆老| 查看: 243| 评论: 0

摘要: 【菲华吧9月25日专讯】马尼拉(CNN菲律宾,9月24日)——国家食品和药物管理局(Food and Drug Administration)局长埃里克·多明戈(Eric Domingo)周四表示,食品和药物管理局正在进行一项更有效的审批程序,以加快批准 ...




【菲华吧9月25日专讯】马尼拉(CNN菲律宾,9月24日)——国家食品和药物管理局(Food and Drug Administration)局长埃里克·多明戈(Eric Domingo)周四表示,食品和药物管理局正在进行一项更有效的审批程序,以加快批准一种可以在该国进行临床试验的COVID-19疫苗。
FDA将对制造商文件的评估缩短到14天,这样对急需的疫苗的医学研究就可以迅速进入第三阶段。



多明戈说,这是通过科技部和疫苗专家小组的预评估筛选而实现的。他说,该小组还在与道德委员会委员会同时进行审查。

他在一个在线论坛上说:“他们将研究第一和第二阶段的临床试验数据。如果不能通过他们的标准,他们将不再将其提交给FDA。由于预先评估的缘故,我们的技术审查将缩短到两周。”

多明戈说疫苗专家小组审查詹森制药公司生产的疫苗,强生公司的一个子公司,以及俄罗斯的人造卫星V Gamaleya研究所开发的决定的3期临床试验是否可以通过测试他们的安全性和有效性。

FDA必须评估、批准并向所有希望在国内进行临床试验的合格制造商颁发许可证。管理机构将在60天内对许可证申请作出决定。

多明戈澄清说,最终将采购的疫苗将不再需要在菲律宾进行临床试验,但专家说,这是确保疫苗有效性的重要一步。

“即使它有效,抗体数量也可能因群体而异。它可能对另一个族群有保护作用,但对另一个族群却没有。”

前菲律宾疫苗基金会主席梅·蒙特拉诺博士解释说,这就是为什么疫苗在不同的种族群体上进行试验。

她强调说:“疫苗应该能够用于所有可能提供疫苗的种族和年龄群体。”




每天脑筋急转弯/谜语《171》

巧对成巧谜


有一年春节,杭州西湖总宜园举行春节灯谜会,吸引了许多游客。

刚巧,徐文长路过园门口,只见一群人拥挤在大门口,在对一副对联谜。好多文人雅士摇头搔耳,苦苦思索,一时对不出下联。徐文长上前一看,只见上联写着:白蛇过江,头顶一轮红日。下面写着“打一日常用物,并用一谜对下联”。徐文长微微一笑,觉得谜底虽平常,但要同样用一谜对下联,感到一时难以作答。

忽然,他望见门房墙上挂着一物,便说:“下联有了。”接着吟道:乌龙上壁,身披万点金星。

你可知道上联打的什么日常用品?

徐文长对的下联,又猜的什么日常用品?

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