菲律宾卫生部表示,现在正在等待俄罗斯对冠状病毒病(COVID-19)疫苗”人造卫星 V计划”的临床试验方案的评估,然后才开始对菲律宾进行临床试验的评估。 菲律宾卫生部副部长玛丽亚·罗萨里奥·维吉雷(Maria Rosario Vergeire)说,和俄罗斯大使馆最近讨论了”人造卫星 V计划”的监管程序和临床试验的进行,”人造卫星 V计划”很快启动。 Vergeire说:“我们对他们的要求之一是,我们的疫苗专家小组开始进行”人造卫星 V计划”的临床试验研究之前,我们需要得到临床试验方案出现。” “如果该计划反应良好,俄罗斯方承诺将与我们跟进及反映,以便将临床试验方案立即提交给菲律宾,以便我们可以由疫苗专家小组开始评估。” Vergeire补充说。 据透露,菲律宾食品药品管理局(FDA)还致力于缩短与疫苗专家小组的系列审核评估的过程。计划从原有的审核周期从55天减少到不超过43天。 “如果可以并行处理,我们会向俄罗斯大使馆反馈,这意味着他们会向我们提供疫苗专家小组需要研究的文件,以便在提交此临床试验的正式方案时,我们已经可以开始监管流程, Vergeire说。 “这样,我们能够直观告诉他们我们需要什么,我们就可以开始调整过程,并尽快进行临床试验,” Vergeire补充说到。 早前,有消息称菲律宾十月下旬将接受来自世界卫生组织的疫苗临床试验。据悉,由于疫情的来势凶猛,各个国家的科研人员都一门心思的扑在疫苗上。菲律宾将于10月底正式进行疫苗测试,竟然来自世界卫生组织 无论是哪个国家率先研制出疫苗都是造福人类的举措,也希望在疫苗的问世下,菲律宾能早日脱离困境。 |