最近,菲律宾的疫苗进展迅速,不仅与多国开展临床合作,且菲食药管理局表示,最佳情况新冠疫苗明年4月在菲获批。 菲律宾科技部长透露,已有更多外国公司在与菲律宾当局就在菲开展新冠肺炎疫苗临床试验进行协调,来自中国、俄罗斯等国至少6家制药公司已与菲方签订保密数据协议,其中5家公司表示有兴趣在菲开展临床试验。 菲科技部周五表示,世卫组织在菲律宾进行的新冠疫苗“团结”试验或将于12月开始,该试验可能需要3到6个月的时间,因此,最早计划在明年第二季度提供新冠肺炎疫苗。 菲食品和药物管理局表示,最快将于明年4月批准新冠肺炎疫苗的使用,这是可以预测的最佳情况。 就是临床试验在今年12月或明年1月开始, 3个月完成第3阶段试验,4月批准在菲使用。而专家预测的试验时间为3到6个月。 其实菲律宾的疫苗进度与第一批发展研究疫苗的国家有莫大的关系。 目前,中国已有4个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验 中国科技部社会发展科技司司长吴远彬25日在国新办吹风会上表示,目前中国已有11个新冠病毒疫苗开展临床试验,其中4个新冠病毒疫苗已进入Ⅲ期临床试验。 其中,中生公司两个灭活疫苗在中东开展Ⅲ期临床试验,已接种超过3.5万人,目前观察疫苗的安全性良好,没有发生严重不良反应。 北京科兴中维公司的灭活疫苗在南美、东南亚地区有关国家,依法开展Ⅲ期临床试验,接种工作有序进行。 军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗获批在欧亚地区有关国家开展Ⅲ期临床试验,目前已经开始入组工作。 疫苗研发专班工作组希望争分夺秒推动中国新冠病毒疫苗尽快上市。 科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟介绍,将全力以赴,争分夺秒,推动中国新冠病毒疫苗尽快上市。 就三期临床试验而言,他提到,其进展的快慢受到很多因素影响,例如受试者人数,受试者入组的速度,受试者中感染病例的过程速度,以及试验的具体结果等。 官方回应新冠病毒疫苗上市后如何定价:一定在大众可接受范围内。 近日,对于公众关注的新冠病毒疫苗上市后的价格问题,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示,一定会满足可及性和可担负性,在大众可接受的范围内提出指导价格。 新冠病毒疫苗的公共产品属性,是对其定价的基本遵循,既然是公共产品,就必要满足其可及性和可担负性。 正式上市后,新冠肺炎疫苗将根据技术路线、使用规模等其他的一些因素,在价格方面进行调整。 我们期待疫苗出现的那一天,人类真正战胜了病毒。 |