科学技术部(DOST)的最高官员透露,预计将在10月的第四周开始对世界卫生组织(WHO)的第一批候选疫苗进行疫苗试验。 DOST秘书Fortunato delaPeña在周五的每周报告中提到了WHO疫苗团结试验的最新情况。 他还说,试验的进行需要通过疫苗专家小组,伦理审查委员会和美国食品药品管理局(FDA)等各个级别的批准程序,并且要遵守WHO协议,标准操作程序(SOP)并提交必要的文件要求。 “由于上述协议和SOP尚未由世界卫生组织发布,疫苗工作组目前正在准备医院地点,并正在计划社区试验地点以顺利实施所述试验,” Dela Pena补充说。 DOST正在资助世卫组织团结试验在当地的实施,金额为P8,910万。 该项目的主要实施者是菲律宾总医院(PGH),由Jodor Lim博士担任总负责人。有11家参与医院将作为该项目的试验地点。 9月3日,新兴传染病机构间工作组(IATF-EID)通过第68号决议,批准了T-Sub工作组关于疫苗开发的COVID-19疫苗临床试验分区指南, DOST疫苗专家面板。 该指南的发布是为了避免疫苗开发商争夺临床试验场所。作为TWG小组的副主席,DOST还将组成一个单独的数据和安全监控委员会,该委员会的职责对于在研究进行期间根据WHO WHO团结试验监控疫苗的安全性至关重要。 在DOST,菲律宾健康研究伦理委员会(PHREB),PGH和其他有关机构的帮助下,DOH健康促进和沟通办公室还制定了一项全面的沟通计划,以将这些试验告知公众;与即将在菲律宾进行的COVID-19疫苗临床试验有关,提高透明度,谨慎乐观,全球合作,志愿服务和主人翁精神以及道德规范。 |