10月16日,菲律宾科技部(DOST)部长德拉佩尼亚(Fortunato Dela Peña)透露,中国国药集团(Sinopharm)表示将不再在菲律宾展开新冠疫苗的临床试验工作。此前,六家制药公司与菲律宾当局签署保密协议(CDA),均表达有意在菲律宾展开疫苗的临床试验工作。德拉佩尼亚表示:“国药集团此前表示有意提供疫苗并参与第三期临床试验,但后来表达将放弃三期临床试验工作,但仍有意提供疫苗。”与此同时,中国医药-北京科兴(Sinovac)的新冠疫苗在展开临床试验之前必须提交科研伦理报告并获得菲食品药物管理局(FDA)的批准。德拉佩尼亚表示:“对于北京科兴,我听到疫苗专家小组已经展开审查程序并已获得初步批准,现在我们将等待其提交科研伦理报告,而后等待食品药物管理局的审批。”在获得菲食品药物管理局的批准后,中国制造的新冠疫苗的临床试验必须由菲律宾的合作研究机构实施。德拉佩尼亚表示:“我们希望北京科兴已经选好本地的合作研究机构,这必须是总部设在菲律宾的组织。”菲食品药物管理局周四表示,一旦北京科兴的三期临床试验申请获得初步通过,该疫苗试验最快将于11月份展开。与此同时,俄罗斯Gamaleya研究所也正在寻找一个当地的合同研究机构,与他们合作完成其临床试验申请的要求。来自澳大利亚和中国台湾的疫苗/制药公司虽然已经签署保密协议,但仍未提交有关其疫苗的必要数据,也尚未提交临床试验申请。比利时的Janssen制药公司(美国强生旗下)已经提交了临床试验申请,但由于两国还没有互相承认的科学协议,因此前者还必须提交相关文件。 |