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疫苗来了!北京科兴新冠疫苗在菲进行临床试验已通过初审

2020-10-23 20:18| 发布者: 快乐每一天970| 查看: 214| 评论: 0

摘要: 10月22日,菲律宾食品药物管理局(FDA)透露,北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)已经通过本地卫生专家的初步审查程序,并于当日向该机构提交在菲进行临床试验的申请。菲律宾卫生部副部长及食品药物管理局(FD ...








10月22日,菲律宾食品药物管理局(FDA)透露,北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)已经通过本地卫生专家的初步审查程序,并于当日向该机构提交在菲进行临床试验的申请。

菲律宾卫生部副部长及食品药物管理局(FDA)负责人多明戈(Eric Domingo)表示,专家小组审查了该候选疫苗的安全性、效果和研究设计,并给出“积极”的评价。

北京科兴在未来几日还必须提交有关疫苗的其他信息,这包括标签细节和相关证书翻译文件等,而食品药物管理局需要两到三周的时间研究这些文件。

多明戈表示:“这款疫苗将进入菲食品药物管理局和专家小组的监管和技术审查,我们会研究其疫苗设计背景以及产品本身,确保疫苗推出前没有任何问题。此外,在正式进行临床试验之前,该款疫苗还必须通过伦理委员会的审查,以确保参与者或志愿者的安全得到保护。

第三期临床试验需要上千及上万名的参与者或志愿者参与,该款疫苗的早期临床试验并未发现任何严重的副作用。

菲律宾驻华大使芝道·仙沓罗马纳(Chito Sta. Romana)日前表示,菲律宾将成为中国分发新冠疫苗的“优先国家”之一,并且没有任何附加的交换条件。

中国政府此前也呼吁菲律宾当局提前为新冠疫苗准备或建设冷藏设施。

仙沓罗马纳表示:“这些疫苗必须在低温环境或条件下储藏,否则在菲律宾这类热带天气或正常天气条件下,疫苗可能会失去功效。”

疫苗预算不足遭询问 菲总统府:乐见国会酌情增加

菲律宾总统府周四要求国会就购买新冠肺炎疫苗的额外预算一事,与行政部门讨论其提案的潜在资金来源。

菲国会对于2021年国家预算草案下为新冠肺炎疫苗拨款25亿比索一事表示遗憾,他们称此金额所购得的疫苗只能覆盖为全国估计1.1亿人口中的390万人接种。

众议院后来提议将用于购买疫苗的预算增加至55亿比索,而参议员拉克森则希望增加至100亿比索。

总统发言人罗克表示,如果国会议员认为应该提高疫苗预算,政府最终会“屈服于他们的明智决定”,即使政府要求他们与行政部门就此事进行协商。

罗克在新闻发布会上指出:“我们希望国会议员至少与行政长官商讨,他们将自何处拿出资金来增加疫苗的预算。”

罗克说:“但我们与国会议员同样希望有足够的资金来支付疫苗费用。”

政府早些时候说,至少有2000万菲律宾人将获得免费接种疫苗。

贫穷的菲律宾人和第一线防疫人员如医护人员、警察和士兵将优先获得接种疫苗。

2021年预算草案预计将于今年年底晚获得国会批准。










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