| 中国新冠疫苗寻求FDA许可在菲律宾进行临床试验 菲律宾食品药品监督管理局(FDA)表示，中国科兴生物技术公司(Sinovac Biotech)生产的一种COVID-19候选疫苗已通过当地专家的初步审查，并于周四（22日）提交了在菲律宾进行临床试验的申请。 FDA总干事埃里克·多明戈(Eric Domingo)表示，专家小组在审查疫苗的安全性、效果和研究设计后，“积极认可”该疫苗。 科兴公司需要提交疫苗的附加信息、详细的标签和相关证书的翻译。多明戈说，FDA将用2至3周的时间研究这些文件。“伦理研究委员会也会进行审查，以确保临床试验参与者的安全得到保护。” 三期临床试验需要几千名参与者。多明戈表示，早期并没有发现任何严重的副作用。 菲律宾驻中国大使何塞·圣地亚哥·罗马纳(Jose Santiago “Chito” Sta. Romana)表示，菲律宾是中国分发疫苗的优先国家之一。当被问及中国是否有什么条件时，他说：“完全没有”。 罗马纳说，中国敦促菲律宾为疫苗准备冷藏设施。“这些疫苗必须储存在冷冻条件下。否则如果暴露在热带天气或正常天气条件下，疫苗可能会失去效力。” 除此之外，菲律宾专家小组还在审查候选疫苗杨森（Janssen）、俄罗斯Sputnik V以及世界卫生组织(WHO)正在进行团结试验的疫苗。 科兴研发的疫苗已由巴西权威生物医药研究中心圣保罗布坦坦研究所测试，在9000名志愿者参与的试验中被证明是安全的。 这是科兴公司3期全球临床试验的第一组结果，该试验也正在土耳其和印度尼西亚进行。 专家警告说，候选灭活冠状病毒疫苗的安全性应进行更长时间的观察，因为其他一些灭活疫苗已经导致疾病增强效应，即当人们在接种后接触到病毒时，疫苗引发的抗体不仅不能提供保护，反而会使感染恶化。 |
