菲食药局(FDA)表示,中国科兴生物公司的候选新冠疫苗已经通过菲律宾专家初步审查,并也已经提在菲律宾进行临床试验交申请。 菲食药局局长多明戈(Eric Domingo)说,经过对科兴生物公司疫苗的全方位的评估和审查,菲律宾专家组对该疫苗表示十分看好。 “目前,该公司将通过FDA和专家组的监管及技术审查,如果一切进展顺利,我们将跟进查看研究设计和产品情况。”多明戈说。 他补充说:“同时,还需要伦理委员会审核,以确保将所有参与临床试验人员的安全。” 他说,该疫苗3期临床试验计划需要有几千人参与其中,目前,早期阶段的试验未发现严重不良反应。 他说,菲专家组也在其他三种疫苗进行审核评估:包括美国疫苗杨森(Janssen)、俄罗斯疫苗卫星V(Sputnik)、世卫组织团结试验的疫苗进行审查评估 科兴生物公司的新冠疫苗已由圣保罗国立研究中心布坦坦研究所(Butantan Institute)进行跟进测试,最近,科兴生物公司表示,目前,2剂疫苗(Corona Vac)已完成9,000名志愿者试验,并证明该疫苗是有效的、 这是科兴生物公司第三阶段全球试验的第一组结果,该试验同时在土耳其和印度尼西亚进行。 另外,菲律宾驻中国大使罗马纳周四表示,中国把菲律宾列入其优先提供新冠肺炎疫苗国家之列,没有附带任何条件。 不过,罗马纳表示,参与开发疫苗的中国制药公司要求菲律宾提前准备好充足的冷藏储存设施。 罗马纳说:“这会是一个必要的条件,因为疫苗一定要在符合标准的冷藏条件下储存才能发挥效用” 另一边,菲预算部长亚维沙道向公众保证,政府将为会开发疫苗储存的冷藏设施的构建筹集足够的资金。 罗马纳还表示,中国可能会在11月初或12月初开始大规模生产疫苗。 他说:“将根据我们储存和分配的能力来接收疫苗。所以,在疫苗突破方面前景是十分可观的。就我所知,在中国不久之后就可能会有1至2款疫苗得到批准。” |