周六,菲政府跨部门抗疫工作组宣布,已签署决议,授权菲科技部牵头所属团队与中国科学院广州生物医药与健康研究院、中国医药集团武汉生物制品研究所暨北京研究所通过进行疫苗临床试验。 菲决定参与中国新冠疫苗临床试验 【菲律宾世界日报专讯】 政府跨部门抗疫工作组(IATF)对外宣布,该机构已签署决议,允许本地相关机构与外国单位合作参与新冠肺炎病毒疫苗研发的临床试验,以期共同推进疫苗早日问世。 IATF于5月23日签署第39号决议系列,该决议授权科技部牵头所属团队与中国科学院广州生物医药与健康研究院、中国医药集团武汉生物制品研究所暨北京研究所一共进行疫苗临床试验。 另外,根据5月24日公布的决议内容,本地也与中国台湾地区疫苗制造商国光生物科技股份有限公司及当地中央研究院同步开展另一种新冠疫苗的临床试验合作。 根据IATF的说法,上述国外合作机构具备世界卫生组织制定的关于新冠肺炎疫苗目标产品特性所规定的要求;同时也符合世卫组织的预认证程序及本地食品和药物监管局(FDA)最新颁布的疫苗临床试验规定。 IATF表示,疫苗的研究地点将由参与实验的研究人员确定。 根据食品药品监管局规定,疫苗投放市场之前须经该机构备案注册审批,且临床试验完成后相关研究档必须提交FDA作为审核批准其上市的条件之一。 此外,IATF还要求科技部所属的技术团队必须与卫生部、食品药品监督局、热带医学研究所和世卫卫生组织协调,及时通报临床试验的最新进展情况。 IATF还批准了科技部下一步的计划,建立了科研中心自主研发疫苗。 科技部打算在邦邦牙省新克拉克市设立病毒科学和技术研究所,并在该部工业技术开发研究所“重新启用”药品研发部。 菲律宾世界日报 广大读者可在本公众号菜单栏使用菲律宾话费充值功能 |