菲律宾食品药品管理局(FDA)总干事多明戈(Eric Domingo)表示该机构正在对马卡蒂市的一家设施进行监控,据称该工厂出售未经注册的COVID-19疫苗产品。 多明戈说FDA收到了一份报告,称该设施正在销售带有中文广告的COVID-19疫苗。 “上个星期,我们的专员前往该设施,但设施负责人说那不是真的,他们也因此问题而发布澄清声明通告。” 他补充说:“我们将继续密切监视该机构,确保没有人贩售未经注册的新冠疫苗。目前,科学技术部(DOST)表示,至少有三种针对COVID-19的潜在疫苗将在菲律宾进行临床试验。 菲律宾健康研究发展委员会执行董事Jaime Montoya博士表示,制造商已向FDA申请。 Montoya将疫苗产品标识为Sputnik V,Sinovac和Janssen。根据多明戈的说法,制造商可以通过两种方式在其国家/地区注册其产品。 “申请批临床试验中,通过检验后才能进行注册”他说。对于在另一个国家/地区获得批准的疫苗产品,多明戈说制造商已经可以在菲律宾申请注册。 他补充说:“但他们必须证明该疫苗可在菲律宾使用,并且将是安全和稳定的。” |