【菲华吧11月18日专讯】卫生部长弗朗西斯科·杜克三世在周二晚上敦促总统罗德里戈·杜特尔特发出行政命令,要求国家食品药品管理局对COVID-19疫苗进行紧急使用授权。 在与杜特尔特的通报中,杜克表示,行政命令的签发将使处理时间从六个月缩短至21天。 杜克说:“我们谨在此请您考虑发布行政命令,以允许FDA紧急批准将要进入该国的各种疫苗,并对其提出申请。”他补充说:“紧急使用授权将把处理时间从6个月缩短到大约21天,从而减少繁琐的手续。”杜克说,有了紧急使用授权,菲律宾可以通过信赖和认可的过程来使用药物,疫苗和其他健康技术。他说,在诸如COVID-19大流行这样的公共卫生紧急情况下,紧急使用授权是一项便利的批准。杜克说:“国家食品药品监督管理局(FDA)评估了药品,并已在国家药品局评估中得到了广泛的认可。”他补充说:“国家食品药品监督管理局(FDA)的监管决定国家监管机构或政府信任的机构的日常认可和认证。”杜克(Duque)说,只有在出现医疗紧急情况,严重或威胁生命的疾病,证明该产品可有效预防,诊断或治疗该疾病,风险与收益达到正平衡且有正当的风险时,才可以提供紧急使用授权。没有其他的可用替代方案。他说:“这样国家食品药品监督管理局(FDA)就可以大力开展上市后监督活动,国家食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权可以修改或撤销,如果有必要,以保护健康,”他说。 |