周二,菲食药局表示,英国阿斯利康、美国辉瑞和中国科兴生物3家公司准备在菲申请新冠疫苗紧急使用许可,在获得许可后,该国新冠疫苗办理时间将从6个月缩短至21天。 中美英疫苗申请在菲紧急使用 【菲律宾世界日报专讯】 食品与药物管理署(FDA)总干事多明戈周二表示:制药公司阿斯利康、辉瑞及中国科兴拟在菲律宾为他们的疫苗申请紧急用户许可证(EUA)。 多明戈在总统府的新闻发布会上说:“我认为这三家制药公司即将向本国申请他们的疫苗的紧急用户许可证(EUA)。” 这个月初,杜特尔特总统已经准许FDA为新冠肺炎的药物及疫苗签发EUA。 此前,政府表示:有EUA可缩短疫苗在本国办理使用的时间从六个月缩短为21天。 据杜特尔特总统的行政令(EO),如果临床试验的数据显示有理由相信该药物或疫苗能治疗或预防新冠肺炎,它的利益超过潜在的风险,FDA可以签发EUA。 据总统的这个行政令表示:只有在宣布新冠肺炎对公共卫生非常紧急的情况期间该EUA才有效,然而为了保护公共的卫生及安全,FDA总干事可以撤销该EUA。 上周多明戈说:只有制药公司及政府在疫苗仍在开发期间,可以要求FDA签发EUA,他强调:药厂得到EUA并不表示其疫苗已经可以在市场作商业用途。 其中一家制药公司——阿斯利康最近已取消要在菲律宾进行临床试验的申请,多明戈表示,一旦获得政府的批准,阿斯利康仍可以向本国供应疫苗。 今年九月卫生部表示,辉瑞不会在本国进行临床试验,而中国科兴已经有一个待定的申请。 菲律宾世界日报 广大读者可在本公众号菜单栏使用菲律宾话费充值功能 |