 菲律宾食品和药物管理局批准了英国制药商阿斯利康开发的冠状病毒疫苗的紧急使用许可。 菲律宾食品和药物管理局局长罗兰多·恩里克·多明戈（Rolando Enrique Domingo）在一场公开新闻发布会上表示：“在对我们的医疗和监管专家目前可获得的数据进行彻底审查后，菲律宾食品和药物管理局批准阿斯利康疫苗的紧急使用。” “我们决定，紧急使用许可的所有条件都已具备，使用疫苗的好处大于已知的和潜在的风险。目前正在进行的三期试验的中期数据从整体来看表明，疫苗在第一剂疫苗后的效力为70%，”他补充说。 阿斯利康的疫苗是菲律宾第二项被批准用于紧急用途的疫苗，第一个是由辉瑞生物科技公司开发的，在阿斯利康提交紧急使用许可申请三周后，菲律宾食品和药物管理局批准了该药物的使用。 多明戈说，接种阿斯利康疫苗后报告的不良反应“大多是轻至中度的，类似于普通的疫苗反应”。 “观察到的不良反应都非常轻微，非常类似于注射流感疫苗。大多数情况下，是注射部位的疼痛，轻微的发烧，轻微的头痛——这些都是短暂的，很容易控制的，”他说。 他补充说：“阿斯利康公司将与菲律宾卫生部、食品和药物管理局合作，当然还有正在建立的疫苗接种计划监控系统，以确保所有不良反应都被报告出来，这样我们就可以非常密切地监测它们。” 这种疫苗被授权用于18岁及以上的人群。 “阿斯利康冠状病毒疫苗只能由卫生部指定的疫苗提供者进行管理，并且只能用于冠状病毒疫苗接种，不能适用于其它症状， ”多明戈说。 多明戈补充说，可以将其保存在常规冰箱温度下。 他说：“这种疫苗的优势在于可以储存在2到8度的温度下，所以它不脆弱，而且很容易运输和储存。” 多明戈指出，阿斯利康疫苗不能进行商业销售。 “我们必须澄清，紧急使用授权不是销售授权，也不是产品注册证书。因此，紧急使用授权不能作为疫苗商业化销售的授权，”他说。 “阿斯利康疫苗应仅向应急人员提供冠状病毒疫苗。因此，卫生部或国家工作组或其指定的任何授权采购冠状病毒疫苗的机构，例如地方政府部门、公立和私立医院以及卫生部和国家工作队的其他合作伙伴，”他补充说。 多明戈说：“紧急使用授权的有效性仅在因冠状病毒或经市场许可而宣布的公共卫生紧急情况下有效。” 他说，菲律宾食品和药物管理局仍在审查俄罗斯Gamaleya研究所，中国科兴生物技术公司和印度Bharat生物技术公司的紧急使用许可申请。 |
