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菲律宾卫生部将拟议取消新冠疫苗第四期临床试验!菲律宾新增新冠肺炎确诊病例4933例!

2021-2-13 18:47| 发布者: 123464599| 查看: 223| 评论: 0

摘要: 菲律宾卫生部(DOH)表示,将拟议取消新冠状病毒病(COVID-19)药物和疫苗的第四阶段、也是最后阶段临床试验要求,以加快国家应对疫情的步伐。 卫生部在一份声明中说,他们是在与卫生技术评估委员会、食品和药物管理 ...






    菲律宾卫生部(DOH)表示,将拟议取消新冠状病毒病(COVID-19)药物和疫苗的第四阶段、也是最后阶段临床试验要求,以加快国家应对疫情的步伐。

    卫生部在一份声明中说,他们是在与卫生技术评估委员会、食品和药物管理局(FDA)和菲律宾医学会(PMA)讨论时提出这一建议的。



    第四阶段的临床试验需要在更大的人群中对一种药物或疫苗进行进一步的测试,这可能在获得批准后需要数年时间。

    卫生部在声明中表示:“这一建议也并非没有历史先例。”报告还说:“为了应对埃博拉和脑膜炎等威胁,其他国家也加快了临床试验和监管批准,这有助于减缓埃博拉的传播,降低撒哈拉以南地区脑膜炎的发病率。”



        该声明是在《巴亚尼汉法案》中规定以一项法案的形式恢复或《巴亚尼汉法案2》中规定,根据《全民保健法》,任何药物或疫苗的临床试验的4期试验要求将被免除后作出的。

        与第四阶段的临床试验不同,卫生部表示,它将进行安全性和有效性监测,并保存药物或疫苗接受者的数据库,这些接受者将被告知疫苗接种的风险和好处。



        菲科技部(DOST)早些时候表示,该国新冠药物和疫苗的临床试验可能在2020年第四季度开始,而批准的疫苗可能在2021年第二季度开始向公众分发。

        日本抗流感药物法匹拉韦于8月17日星期一在菲律宾开始临床试验。抗病毒药物瑞德西韦的临床试验也正在通过世界卫生组织领导的团结试验进行。

    


    8月22日,菲律宾单日增加4933例“新型冠状病毒”肺炎确诊病例,新增26例死亡病例以及436例治愈病例。

    截至目前,菲律宾累计187294例确诊病例,其中治愈114921例,死亡2966例。

 







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