菲食品和药物管理局:若无紧急使用授权,禁止接种科兴疫苗

2021-2-19 07:40| 发布者: 水瓶座535| 查看: 176| 评论: 0

摘要: 2月17日，菲律宾食品和药物管理局（FDA）表示，北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC）尚未提交四份所需文件，预计2月23日从中国运抵菲律宾的疫苗是否可用，目前还未确定。菲律宾食品和药物管理局总干事埃里克·多明戈 ...

2月17日，菲律宾食品和药物管理局（FDA）表示，北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC）尚未提交四份所需文件，预计2月23日从中国运抵菲律宾的疫苗是否可用，目前还未确定。

菲律宾食品和药物管理局总干事埃里克·多明戈（Eric Domingo）在接受新闻采访时表示，由于疫苗制造商尚未完成相关文件，该机构目前还无法就北京科兴生物申请紧急使用授权（EUA）作出决定。如果他们在2月23日之前没有得到批准，他们就不能疫苗运到菲律宾或不能在菲律宾使用，要在菲律宾使用它，首先你需要一个疫苗使用授权。

据多明戈说，疫苗专家小组上周一晚上与北京科兴生物举行了一次会议，该公司“承诺”将在本周内提交待决文件。

多明戈表示：“我不能确定北京科兴生物何时能获得疫苗紧急使用授权，这不仅仅取决于我，还取决于该公司的配合。作为协议的一部分，紧急使用授权的申请将通过伦理委员会、疫苗专家小组和食品和药物管理局，以评估疫苗的安全性或有效性、质量和制造等。”

多明戈表示，他们只花了21天就签发了辉瑞生物技术公司（Pfizer BioNTech）和阿斯利康（AstraZeneca）的紧急使用授权，因为与中国科兴不同，它们已经通过了其他国家严格的监管机构。

与此同时，菲律宾中行昨日警告公众不要购买当地制造的假新冠状病毒疫苗，此前国际警方称，一些集团涉嫌非法制造和分销假疫苗。

在一份声明中，中行表示，已在所有港口地区加强努力，打击可能进口的假药和走私药品以及新冠疫苗。

该机构说：“中行警告公众在使用疫苗时要小心，因为假疫苗的成分没有经过检测，可能会给使用者带来严重的健康后果，更糟糕的是，假疫苗可能无效，从而使使用者进一步暴露在新冠状病毒的危险之中。”

它还说，它现在正与国家调查局、菲律宾药品执法局和FDA密切合作，以阻止假疫苗进入。

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