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菲卫生部寻求国药新冠疫苗的紧急使用授权

2021-5-13 10:39| 发布者: 金牛金l| 查看: 174| 评论: 0

摘要: 5月10日,菲律宾卫生部负责人表示,卫生部将提出申请,寻求为中国国有公司国药控股研发的新冠状病毒疫苗获得紧急使用授权(EUA)。菲律宾卫生部长弗朗西斯科·杜克三世在接受新闻采访时表示,在世界卫生组织批准将中 ...



5月10日,菲律宾卫生部负责人表示,卫生部将提出申请,寻求为中国国有公司国药控股研发的新冠状病毒疫苗获得紧急使用授权(EUA)。

菲律宾卫生部长弗朗西斯科·杜克三世在接受新闻采访时表示,在世界卫生组织批准将中国国药新冠疫苗用于紧急用途后,该机构将向食品和药物管理局(FDA)提交EUA申请。

菲律宾食品和药物管理局总干事埃里克多明戈(EricDomingo)说:“政府可以为国药新冠疫苗申请紧急使用授权。”

第121号行政命令允许药品监管机构签发针对新冠状病毒药品和疫苗的紧急使用授权,其中规定紧急使用授权的申请应由“相关行业或政府机构,例如国家采购商或公共卫生计划实施者”提交。FDA是卫生部门的附属机构。目前,FDA已对由辉瑞、阿斯利康、中国科兴,Gamaleya研究所,强生,巴拉特生物技术和Moderna生产的疫苗签发了紧急使用授权。

该机构早些时候表示,由于各方尚未提交完整的要求,因此尚未开始对中国国药新冠疫苗的紧急使用授权申请进行正式审查。到目前为止,药品监管机构仅向总统安全小组授予了富有同情心的特别许可。

上周末,杜克表示,他的部门将为中国国药新冠疫苗寻求紧急使用授权,这样菲律宾就不再需要将捐赠的国药疫苗退还给中国。





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