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菲卫生部警告医生不要使用伊维菌素处方,食药局只批准作为人类抗线虫药物//中国国药疫苗有望在菲获紧急使用许可

2021-5-14 19:10| 发布者: 世博会海宝兄| 查看: 206| 评论: 0

摘要: 导读:1.菲卫生部警告医生不要使用伊维菌素处方,食药局只批准作为人类抗线虫药物2.菲卫生部:医用氧气供应"充足"3.中国国药疫苗有望在菲获紧急使用许可【菲华吧5月8日专讯】菲律宾马尼拉-卫生部(DOH)周六警告医生 ...







导读:1.菲卫生部警告医生不要使用伊维菌素处方,食药局只批准作为人类抗线虫药物

2.菲卫生部:医用氧气供应"充足"

3.中国国药疫苗有望在菲获紧急使用许可

【菲华吧5月8日专讯】菲律宾马尼拉-卫生部(DOH)周六警告医生,开具伊维菌素抗击COVID-19的处方将是“标签外”处方,并且由于其当前的产品注册证书(CPR)国家食品药品监督管理局(FDA)仍将其用作抗寄生虫药。



卫生部副部长Maria Rosario Vergeire指出,劳埃德实验室(Lloyd Laboratories)申请的产品注册证书是将本地生产的伊维菌素用作“抗线虫药物”。线虫是一种寄生蠕虫。

她说:“如果医生将伊维菌素用于其他目的,则这将是不合标签的用途,问责制将由处方此药的医生承担。”

周五,FDA批准了劳埃德实验室申请的产品注册证书,用于生产和销售人类级伊维菌素。

以前,该药物仅在该国被批准用于动物。

但是,FDA总干事埃里克·多明戈(Eric Domingo)澄清说,产品注册证书并非用于治疗和预防COVID-19的药物。

该国将进行临床试验,以确定伊维菌素是否可用于治疗COVID-19患者。

临床试验可能会在5月底或6月初开始,预计结果将于2022年初公布。

该国至少有六家医院获得了富有同情心的特别许可,可以使用伊维菌素治疗COVID-19患者。

菲律宾食品药物管理局(FDA)7日宣布批准本地公司将伊维菌素(ivermectin)注册为人类抗线虫药物的申请。

菲食品药物管理局总监多明戈(Eric Domingo)表示,“Lloyd实验室近日申请了本地生产的伊维菌素作为抗线虫药物,并在提交支持产品质量和稳定性的数据后才被授予许可。”



在一些团体和部分议员声称该抗寄生虫药物可以预防或治疗新冠病毒后,该药物在菲律宾引发了争议。菲食品药物管理局目前已经准许6家医院对其新冠患者以“同情用药”原则使用该药物。

菲律宾卫生部、菲律宾食品药物管理局、世界卫生组织、美国食品药物管理局、欧洲药品管理局,甚至伊维菌素制造商默克公司,多次建议不要对新冠肺炎感染者使用该药物。

菲律宾科技部计划于今年对伊维菌素展开临床试验,以了解其对新冠病毒的影响。



菲卫生部:医用氧气供应"充足"
导读:菲律宾卫生部保证菲有"足够的"医用氧气供应,这对治疗感染新冠肺炎(COVID-19)的患者至关重要。菲律宾卫生部副部长维吉尔(Maria Rosario Vergeire)在5月7日(星期五)的新闻发布会上说:"这已经足够了,到现在为止已经足够了,对于我们目前的病例数量来说是这样。"

菲律宾卫生部保证菲有"足够的"医用氧气供应,这对治疗感染新冠肺炎(COVID-19)的患者至关重要。

菲律宾卫生部副部长维吉尔(Maria Rosario Vergeire)在5月7日(星期五)的新闻发布会上说:"这已经足够了,到现在为止已经足够了,对于我们目前的病例数量来说是这样。"



"根据我们的数据,我们目前的供应....,如果我们的病例每月增加一倍,我们氧气的供应仍是足够的。"她补充说道。

尽管如此,维吉尔表示,政府的目标仍然是增加医用氧气的供应,并指出贸工部目前正在与位于宿务、塔吉格市(Taguig)和内湖省卡兰巴(Calamba)的三家医用氧气制造商进行协调。

她说:"我们的政府不想自满......贸工部现在正在与我国的医用氧气制造商进行协调,以便我们能够有更多的供应。"

她补充说:"现在正在商讨我们如何能够制造更多的氧气,以便我们能够做好准备。如果我们对氧气供应有更高需求的话,才能为我们的卫生系统做好准备,但愿不会出现氧气供应不足的问题。"



中国国药疫苗有望在菲获紧急使用许可

导读:菲政府相信,由中国国药集团(Sinopharm)开发的新冠疫苗将很快获得批准,在菲境内紧急使用。据菲律宾总统发言人哈里·罗克(Harry Roque)表示,国药集团可能会派出一名代表,以推动其疫苗在菲紧急使用授权(EUA)的申请。

菲政府相信,由中国国药集团(Sinopharm)开发的新冠疫苗将很快获得批准,在菲境内紧急使用。

据菲律宾总统发言人哈里·罗克(Harry Roque)表示,国药集团可能会派出一名代表,以推动其疫苗在菲紧急使用授权(EUA)的申请。



杜特尔特总统早些时候为使用未经注册的国药疫苗道歉,并要求中国收回1000剂捐赠的疫苗。然而,杜特尔特坚持认为,他的医生推荐的疫苗接种是合法的,因为该疫苗是根据同情使用许可进行接种的。
中国国有制药商国药集团尚未获得该国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权。据报道,根据研究表明,接种两剂中国国药集团制造的疫苗有效率超过79%。

罗克在5月6日(星期四)的电视新闻发布会上说:"我们有信心国药集团能获批紧急使用授权,因为国药集团的疫苗已经在全球25个国家投入使用。"
"国药集团得派一名代表向食药局提交文件,因为在菲律宾不能没有代表。"他补充说道。

罗克称,目前,如果国药集团的开发商仍未获得菲药品监管部门的紧急使用许可,总统决定不接种国药集团的疫苗。他补充说,总统知道有人批评他接种国药集团的疫苗,所以他希望归还中国捐赠的疫苗。







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