菲华吧(feihua8.com)报道:
菲律宾食品和药物管理局(FDA)今日表示,每位患者均获得了使用抗寄生虫药物伊维菌素(兽药)作为COVID-19治疗的富有同情心的特别许可。
FDA局长Eric Domingo在接受采访时解释说,在监管机构可以向医院颁发富有同情心的特别许可之前,需要进行申请。
他补充说:“为每位患者,每家医院和医生提供特别的富有同情心的特别许可。”
多明哥说,目前经过批准可用于COVID-19治疗的药物,如瑞昔西韦,也需要在富有同情心的特殊许可下使用。
多明哥补充说,颁发人类级伊维菌素产品注册证书并不意味着它可以用作COVID-19的治疗。
他指出,卫生部将决定COVID-19的治疗方案。
健康专家:伊维菌素对COVID-19无效
“伊维菌素在南美非常流行,用于蠕虫。许多国家出于绝望而开始使用它。”传染病专家埃德塞尔·萨尔瓦娜(Edsel Salvana)在周五采访中说。
他说:“早期的数据表明,它可能在培养皿中起作用,也许对某些患者亚组起作用,但是当他们进行了大规模临床试验并为任何类型的偏倚提供了适当的控制措施时,事实证明这是行不通的,”他说。
目前,该国已注册的用于人体的伊维菌素产品只能用于局部制剂,需要处方。它用于治疗外部寄生虫(如虱子),皮肤病(如酒渣鼻)。
FDA此前明确指出,依维菌素的口服和静脉注射制剂均为兽药,已被批准用于预防丝虫病和治疗某些动物种类的内寄生虫和外寄生虫。
萨尔瓦纳还感叹,尽管缺乏数据显示伊维菌素的益处,但那些促进使用依维菌素的人是非医学专业人员。
他说,其他领域的一些专家正在进行“流行性侵入”,以为他们认为自己知道并且可以解释本领域不存在的某些事物,这是危险的。
菲律宾雇主联合会推动使用伊维菌素
在一次采访中,菲律宾雇主联合会(ECOP)主席塞尔吉奥·奥尔蒂斯·路易斯·小(Sergio Ortiz-Luis Jr.)回应了其他企业集团的呼吁,将伊维菌素视为治疗COVID-19的呼吁。
Ortiz-Luis说,雇主组将考虑在FDA批准伊维菌素后向其雇员服用伊维菌素,因为这比正在研究COVID-19治疗的其他药物便宜。
星期四,FDA批准了医院对伊维菌素的“同等使用”申请。
尽管该申请获得批准,但FDA仍然禁止依维菌素的分销,并表示只有获得伊维菌素对人类有同情心使用许可的医院才可以通过许可的进口商进口该药物。
尽管一些健康专家表示反对,但几位立法者和医生仍在推动使用伊维菌素治疗COVID-19。
世卫组织警告,没有重大证据表明伊维菌素可以帮助对抗COVID-19
世界卫生组织驻菲律宾代表说,允许将伊维菌素作为可能的COVID-19的治疗方法,可能对服用者产生“错误信心”。
拉宾德拉·阿贝亚辛格(Rabindra Abeyasinghe)博士之所以发出警告,是因为他说尚无重要数据证明该兽药可用于治疗COVID-19患者。
Abeyasinghe说:“我们可以假定喝水的人受到COVID-19的保护。我们可以假定服用伊维菌素的人受到保护。” “但这还不明显,而且它在统计上必须有意义。”
此前,菲卫生部和食品药品监督管理局都建议公众不要使用伊维菌素,因为该机构警告说,伊维菌素可能会引起严重的血清伤害,因为这些浓度“通常高度浓缩并且对人体有很高的毒性”。
此前在众议院听证会上,确诊感染COVID-19但已康复的两名成员支持其使用伊维菌素。
议员Defensor曾说过,他在感染时服用了伊维菌素,并声称此后病情有所好转。他敦促食品药品监督管理局在菲律宾关心医生和公民小组的艾伦·兰德里托博士申请该药时,批准其具有同情心的使用许可。
阿贝亚辛格说,反对使用伊维菌素不仅得到世卫组织的数据支持,而且得到欧洲医学协会和美国食品和药物管理局的支持。
他回忆起去年使用抗病毒药物羟氯喹的情况也类似。在世卫组织暂停其临床试验后,该药物已在该国停止使用。
Abeyasinghe补充说,伊维菌素需要“精心计划和控制”的临床试验,以证明其确实有效。
他说:“我们确实意识到寻找某些东西的紧迫性。” “ [但是]没有那个证据,我们实际上是在错误地相信,如果人们服用伊维菌素,他们将受到保护,这实际上可能是有害的。”
出席听证会的卫生部副部长玛丽亚·罗萨里奥·韦吉雷(Maria Rosario Vergeire)重申了包括菲律宾医学协会,菲律宾大学国立卫生研究院在内的各种医疗团体的立场,仅举几例,该药不会“显着降低轻度至重度COVID-19患者的死亡风险。
声明说:“就其他临床上重要的结局,例如第6天到第10天的临床改善而言,依维菌素没有明显的益处。”
研究组补充说,它也没有显着减少住院时间,以及缩短COVID-19症状缓解的时间。
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