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食品和药物管理局批准Cavite疫苗试验

2020-9-19 08:30| 发布者: 知足常乐77| 查看: 332| 评论: 0

摘要: 卫生部(DOH)和项目实施者De La Salle Medical称,至少有两家潜在的新型冠状病毒病(COVID-19)疫苗制造商最近已向政府提交了申请,以在甲米地进行独立的临床试验和健康科学研究所。但是,卡 ... ...
卫生部(DOH)和项目实施者De La Salle Medical称,至少有两家潜在的新型冠状病毒病(COVID-19)疫苗制造商最近已向政府提交了申请,以在甲米地进行独立的临床试验和健康科学研究所。但是,卡拉巴松(Cavite,Laguna,Batangas,Rizal和Quezon)的卫生部总监Eduardo Janairo承认,政府可能会优先考虑推出世界卫生组织(WHO)团结试验,这是一项全球性工作,旨在确定可行的治疗方法在制药公司进行的独立试验中。



卫生部最近宣布,菲律宾将参加的世卫组织试验可能于10月开始。但这并没有阻止私人支持者寻求政府的批准,“据推测,一两个[制造商]于9月16日向[食品和药物管理局或FDA]提交了[他们的申请],“贾纳洛(Janairo)于周四通过电话告诉记者。

De La Salle Medical总监Haydee Sy证实了这一点,他说第三家公司实际上已经处于“完成FDA的其他要求”的阶段。

Sy拒绝透露候选疫苗或其制药公司的名称,但表示它们来自“知名”制造商。

Cavite省长Juan Victor“ Jonvic” Remulla早些时候表示,本月开始,将有近10,000名Cavite居民参加由美国和英国的制药公司生产的疫苗的试验。但是Sy和DOH表示,如果没有FDA许可,他们将无法进行。

Janairo说,可能的COVID-19药物的试验也需要得到新兴传染病管理机构间工作组的批准,制造结核病或登革热等其他疾病的药物制造商通常不需要该小组。

Sy说,长期参与医学临床研究的德拉萨尔(De La Salle)的任务是招募和筛选参与者,而制药公司及其临床研究组织将处理政府的要求。

雷穆拉(Remulla)说,省政府还帮助确定了参与者,其中包括警察,多功能车驾驶员和工厂工人。

“但是根据我个人的观点,我不希望注射[试验疫苗],因为您不会在五到十年内看到它的效果。当然,它安全,有效,可以,但是10年后呢?你不知道会发生什么。

他说,德拉萨勒(De La Salle)也被邀请参加团结试验,而菲律宾大学正在与拉古纳省政府达成一项协议,以测试另一种疫苗。




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